医疗设备故障的成因是多方面的。有设备自身因素，也有设备的环境因素、供电、供水等条件的影响，特别是与设备的使用者、维护者的使用、保养、维护有着不可分的关联。可分以下几个方面：
1.医疗设备自身品质因素的影响
1.1任何一个产品的设计者的初衷，肯定是愿自己设计的产品尽可能的完美无缺。但受多方面的原因影响，很难做到万无一失，总是在不断地改进中逐步完善其产品品质。所以每个产品的设计中总难免有一些不尽人意的地方。给产品的使用留下了隐患。
1.2产品的价格因素决定其产品所用的元器件的品质等 级，还有装配、调整精度以及所用软件的影响。当然产品设计完美，软件完善，元器件品质等级优良，加工、装配、调整精度高的，其故障率就很低。否则其故障率就相当高了。?
2.医疗设备供电电源的影响
2.1电源电网电压、频率波动的影响?
此项又分外部电源电网波动的影响和院内配给电负荷线路的影响。线路负荷大时供电电压过低，线路负荷少时供电电压过高。
2.2非正常的突然停电，以及供电线路瞬时的浪涌峰值所造成的突发性干扰。?
2.3低压电器品质因素的影响；它包括医疗设备供电线路中的空气开关、墙壁电源插座与可移动多用电源插座。这个环节中的任何一个接插点的接触不良都会影响设备的正常使用。严重时，还会使设备的硬件、软件遭到破坏。
3.供氧、汽、空气正负压等因素的影响
3.1供水的水质差就会造成医疗设备的水过滤器使用期缩短，水路管道堵塞的问题。这个问题在口腔科表现尤其突出，由于水质不好，经常性地疏通口腔综合治疗台的供水管道就占了其科室维修工作的大量时间。
3.2供氧、汽、空气正负压等压力过高就可能造成安全事故。但过低也同样会带来很多问题。
供水压力低于2kg/cm?2时，就常会造成实验室的水处理机无法正常工作。?
供汽压力低于4 kg/cm?2时，就会造成供应室蒸汽高压灭菌炉无法运转。?
中心负压、中心供氧、供气压力低于正常值时，也常常造成麻醉机呼吸机、负压吸引装置等医疗设备不能正常使用。?
4.医疗设备工作的环境因素的影响
此因素引起的设备故障多为季节性。?
一般要求的正常值为：(1)大气压力70.0kPa～106.0kPa；(2)环境温度 15℃～35℃；(3)相对湿度 30%～75%。
4.1梅雨季节：由于设备环境湿度大于80%时，就有可能造成印刷板电路短路，或机壳对地漏电；
4.2夏季高温：如果设备环境温度过高，就可能因机内散热不良引发电路故障。
4.3秋冬季节：气候较干燥，当环境湿度小于30%时，也有可能因空气干燥引发的高压静电造成电路板损坏。?
因环境因素造成的故障损失也较大，往往造成硬件的损坏。?
5.操作不规范等因素的影响
5.1使用者对医疗设备的性能不了解，操作不熟练等因素的影响。?
具体表现在如使用监护仪时，经常因导联线未插好而测不出心电、心率，或因设置（成人与儿童）不对而测不出血压。像放射科、检验科这样的大科室，在设备的使用者轮转交接之时，因操作不熟练引起的设备故障更是常见。往往造成设备程序不能正常运行、电脑死机。
大多由此引发的故障，在关机后重新开机可恢复正常工作，但也有少量的造成设备的硬件损坏或软件故障。
5.2使用者只使用，不维护或维护不当等因素的影响。
在众多的手术器械中，如纤维镜、腔镜所用的各种活检钳、骨钻、骨锯、骨动力系统。这些贵重的手术器械，使用的人是不可能去清洁维护它的。其清洁维护工作主要是由护士或护工去完成的。但他们往往清洁不够彻底，只是将器械表面的血污清洗干净。而器械的重要活动部位，如活检钳的活动支点销钉处、骨钻骨锯的夹具以及其旋转的活动部位都应多次活动反复清洗，之后还应该进行干燥、润滑、消毒处理，方可保证下一次正常使用。否则血污凝固在其内部并产生氧化锈蚀，时间一长就无法正常使用。这样就大大的缩短其使用寿命。
监护仪测量血压的袖带清洗时，应绝对保证其袖带内部不能进水，每次培训时都多次指出这个问题，总还是有监护仪因袖带进水后使用而导致电路板损坏。
负压吸引装置在各种医疗设备中是被最广泛使用的，在每一次吸污工作完成后都应立即吸引一定量的清水来清除管道内的污垢。一是清洁管道保持管道畅通；二是防止感染。但大都不能做到这一点。
还有些如用全血做样本的分析仪器，每次使用完，都应立即做一次冲洗，否则血液凝固在管道里也就会引起堵塞故障。在医疗设备的使用手册中，总会有章节专门谈及设备的维护与保养，并会清楚地写明仪器使用者每天应做哪些维护，每周应做哪些维护，每月需做哪些维护……但往往是因为有的仪器今天是一个人使用，明天又是另一个人使用。这样很难谈上维护，或者是做了维护，但做得不彻底，甚至维护不当反而造成了设备的故障。
6.工程人员主动性保养、维护不及时等因素影响
6.1硬件方面：机械部位的定期清洁与润滑，印刷板电路的清扫与干燥，空气过滤器、水过滤器的定期清洁。
6.2软件方面：硬盘的整理、数据库的管理、多余数据的清除、网络运行的安全等。
6.3带小故障运行的医疗设备的即时处理。?
由于上述几个方面没有进行及时处理，不仅会使仪器的可靠性与稳定性受到影响，带小故障运行的设备也可能引出大的故障，造成不必要的损失。
7.医疗设备的使用频率与使用年限等因素的影响
医疗设备的使用频率高，使用年限很长，其故障率也很高，具体表现如下方面：
7.1机械部件由于长时间运转的过度磨损。?
7.2橡胶密封器件的老化。?
上述二项多表现在医疗设备的机械动作失灵、空气的正负压力达不到标准的要求。?
7.3电子元器件的逐渐老化、绝缘条件的下降。
在外部供电电压、频率产生瞬间变化波动，或环境温度过高时就有可能引发电路故障；
7.4真空器件、生化电极、传感器等特殊的元器件的正常使用期限的限制。?
如X线管、影像增强器、以及各类电子管、灯泡，特别是有些特种灯泡如氙气灯泡，价格越高（成千上万元）所能使用的寿命却越短（只有几百个小时）。还有如一些麻醉机、呼吸机 上的传感器，生化、血气分析等仪器上使用的各种电极价格都是几千上万元，但它们的有效 使用期都是只有半年到一年左右。时间一长仪器定标检测就不能通过。?
随着医疗设备使用期的延长，由上述原因所造成的故障比例还会逐渐增加。
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